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搜索結果包含 IND 申報(bào) 的內容

May 14,2025
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
上海美迪西生物醫藥股份有限公司作為祐森健恒的合作伙伴,為UA026的臨床前研發提供了藥代動力學、安全性評價服務,以專業高效的技術,為該藥快速獲批臨床奠定了堅實基礎。
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美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥
May 14,2025
五月天里的贊譽!美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
?美迪西作為核新生物的合作伙伴,為XY003的臨床前研發提供了CMC研究(包括原料藥和制劑)服務,并獲頒“2024年度杰出合作伙伴獎”和感謝信,其高效研發服務和專業創新能力獲核新生物高度肯定。
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五月天里的贊譽!美迪西助力核新生物1類新藥XY003臨床試驗獲批
Apr 29,2025
美迪西一站式助力戰略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
作為寶太生物的戰略合作伙伴,美迪西為BIOT-006的研發提供了從藥物發現到IND申報的一站式臨床前綜合研發服務。這是繼美迪西一站式助力寶太生物BIOT-001獲中美雙報雙批后,雙方合作達成的又一重要里程碑。
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美迪西一站式助力戰略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
Mar 19,2025
IND階段有機雜質結構鑒定如何獲得研究對象?
在IND階段,高于鑒定限度的雜質需要對其結構進行鑒定。因為雜質產生的機理往往比較復雜,所以準確地找到來源,并且針對性的合成或者制備是一件非常重要的事情。
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IND階段有機雜質結構鑒定如何獲得研究對象?
Mar 12,2025
中美澳三報獲批案例+1!美迪西助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
美迪西作為納安的合作伙伴,為T320提供了藥效、藥代、安評以及生物學等臨床前研究服務。這是美迪西在ADC領域賦能成果快速獲批的又一個成功案例,也是賦能中美澳三報獲批IND的又一個成功案例。
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中美澳三報獲批案例+1!美迪西助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
Mar 06,2025
IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報過程中,"雜質譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是:毒理批次(安評批次)的雜質種類和含量應涵蓋GMP批次的雜質情況,以確保臨床用藥安全性。
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IND申報中,什么是雜質譜需要被毒理批次覆蓋
Feb 26,2025
零缺陷!美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
美迪西作為美濟生物長期合作伙伴,為口服紫杉醇軟膠囊提供了制劑、藥效、藥代動力學、安全性評價等一站式的臨床前研發服務。雙方的合作不僅展現了各自在創新領域的優勢,更通過協同創新,成功攻克了多項技術難題。
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零缺陷!美迪西助力美濟生物口服紫杉醇軟膠囊IND獲批FDA
Feb 26,2025
Oncotelic與美迪西在核酸藥物、納米制劑等領域達成戰略合作
此次合作旨在通過美迪西一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務平臺,5年加速推進Oncotelic和SAPU20件新藥臨床試驗申請(IND)項目,目前多個新型抗癌藥物IND項目正在積極推進中。
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Oncotelic與美迪西在核酸藥物、納米制劑等領域達成戰略合作
Feb 24,2025
DeepSeek:AI時代,生物醫藥企業的智能增強之道
美迪西作為AI+CRO融合的先行者,積極將AI技術深度融入新藥研發的各個環節。公司搭建的AI藥物發現服務平臺,提供蛋白結構預測與模擬、binding site發現、信息提取與清洗以及定制化項目數據庫構建等一系列專業服務,為制藥企業提供了高效便捷的研發工具,有效提高了新藥研發的成功率和效率。
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DeepSeek:AI時代,生物醫藥企業的智能增強之道
Feb 24,2025
約100件IND!看看美迪西2024年助力了哪些藥物獲批臨床?
近4年來,美迪西年均助力100件IND獲批臨床,數量占中國一成。2024年,來看看美迪西2024年助力了哪些藥物獲批臨床吧
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約100件IND!看看美迪西2024年助力了哪些藥物獲批臨床?
Jan 27,2025
中美雙報成功案例+1,美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報雙批
近日南京諾源醫療器械公司自主研發的1類新藥注射用培泰菁綠獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的新藥臨床試驗默示許可(IND),美迪西作為諾源醫療的合作伙伴,共同加速了培泰菁綠的中美雙報進程。
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中美雙報成功案例+1,美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報雙批
Dec 31,2024
美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
美迪西作為諾源醫療的合作伙伴,為培泰菁綠的研發提供了藥學研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥理學、藥代動力學和安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發服務,共同加速了新藥研發進程。
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美迪西助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準
Dec 13,2024
美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會
美迪西將參與由迪易生命科學主辦的“第八屆先進療法創新峰會”,首席科學官彭雙清教授將擔任論壇主持嘉賓,毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細胞治療產品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創新峰會
Nov 28,2024
開源后的英偉達BioNeMo與谷歌AlphaFold3將如何重塑生物醫藥行業?
美迪西是AI+CRO領域的先行者和實踐者,通過融合人工智能技術的高效計算與數據分析能力,以及CRO服務的專業靈活性,搭建了AI藥物發現服務平臺,可為科研工作者提供了蛋白結構預測與模擬、binding site發現、信息提取與清洗以及定制化項目數據庫構建等多樣化服務。
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開源后的英偉達BioNeMo與谷歌AlphaFold3將如何重塑生物醫藥行業?
Nov 01,2024
明星靶點「STAT3」腫瘤研究與靶向治療的重要方向
STAT3抑制劑的研發是針對包括肝癌、結直腸癌、黑色素瘤、白血病在內的多種癌癥的重要研究方向。美迪西可以為客戶提供STAT3藥物發現、STAT3藥學研究、臨床前研究以及IND申報等服務。
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明星靶點「STAT3」腫瘤研究與靶向治療的重要方向
Oct 16,2024
美問必答 | 藥物DMPK評價注意事項與策略
美迪西云講堂邀請藥物代謝動力學部高級主任,藥代動力學/毒代動力學負責人蔣品博士針對和大家對于早期篩選DMPK與IND/NDA申報探討,精選了這幾個回答,一起看看吧!
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美問必答 | 藥物DMPK評價注意事項與策略
Sep 25,2024
美迪西助力合作伙伴江蘇亞堯「晚期腫瘤1類新藥YY2201片」IND獲FDA批準
美迪西作為江蘇亞堯的合作伙伴,為YY2201片的研發提供了藥學研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥代動力學、安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發服務,全力保障其高效、高質研發。
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美迪西助力合作伙伴江蘇亞堯「晚期腫瘤1類新藥YY2201片」IND獲FDA批準
Sep 23,2024
霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
霧化器的選擇是需要和臨床前試驗保持一致的,主要是因為相同廠家不同原理的霧化器都會存在差異。如果在后期臨床的霧化器和IND申報時不一致,需要進行橋接工作。在吸入制劑研發中,美迪西建議您建議選擇市面上流通較廣,性價比較高的霧化器。
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霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
Sep 13,2024
來PK!選擇DMPK和生物分析服務,美迪西提供專業解決方案!
美迪西的藥代動力學與生物分析部門為藥物發現和開發提供包括發現篩選、IND支持研究和臨床支持等服務。我們的服務涵蓋了體外ADMET、體內PK、代謝物鑒定、放射性標記的DMPK/ADME研究、生物利用度評估和非GLP毒性測試等各種平臺和檢測方法。
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來PK!選擇DMPK和生物分析服務,美迪西提供專業解決方案!
Sep 12,2024
美迪西制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析
美迪西制劑部項目經理劉斌斌博士將于2024年9月13日(周五)晚19:00~20:30,在注冊圈直播平臺分享“新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析”。
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美迪西制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開發策略及問題分析
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